Puhdastila on tuotannossa käytettävä tila, jonka ilmassa esiintyvien hiukkasten määrä pyritään minimoimaan valmistettavien tuotteiden laadun varmistamiseksi. Puhdastilat ovat välttämättömät sellaisissa valmistusprosesseissa, joissa pienimmilläkin epäpuhtauksilla voi olla heikentävä vaikutus tuotteen toimivuuteen, kestävyyteen ja turvallisuuteen. Seuraavassa artikkelissa kerromme puhdastilojen merkityksestä vaativan laitevalmistuksen näkökulmasta.
Mitä puhdastilat ovat?
Puhdastilat ovat kontrolloituja ympäristöjä. Niitä tarvitaan erityisesti silloin, kun tuotteen valmistus edellyttää ilmanlaadultaan normaalia huoneilmaa puhtaampia olosuhteita. Puhdastilojen ilmassa olevien partikkelien määrää voidaan säädellä, samoin kuin ilman kosteutta, lämpötilaa ja painetta.
Puhdastilan ilmanlaadun ylläpitoon käytetään erilaisia suodatusjärjestelmiä, kuten HEPA- ja ULPA-suodattimia, jotka poistavat ilmasta mikroskooppisia hiukkasia ja mikro-organismeja.
Jottei puhdastilaan kantaudu ylimääräisiä epäpuhtauksia, niihin kulku on säädeltyä. Mectalentissa kulku puhdastilaan tapahtuu ylipaineistetun ilmalukon kautta. Ennen varsinaiseen puhdastilaan astumista työntekijä pukee ylleen suojavaatteet: takin, myssyn, hanskat ja vain puhdastilakäyttöön tarkoitetut jalkineet tai kenkäsuojat.
>> Lue lisää Mectalentin puhdastiloista
Mitkä ovat puhdastilojen yleisimmät standardit?
Puhdastilojen ilmanlaatua ja hiukkaspitoisuutta määrittelee ISO 14644-1 -standardi. Se sisältää yhdeksän ilman puhtausluokitusta, joista ISO 1 on puhtain ja ISO 9 vastaa normaalia sisäilmaa.
Mectalentin puhdastilan partikkelitasot täyttävät ISO 6 -puhtausluokan vaatimukset. ISO 6 sallii 35 200 hiukkasta kuutiometrissä, kun hiukkaskoko on 0,5 mikronia. Tämän kokoisia hiukkasia ovat esimerkiksi hieno pöly, pienet bakteerit ja aerosolit. Normaali huoneilma voi sisältää miljoonia samankokoisia hiukkasia. Leikkaussalien ilman puhtaus vastaa usein ISO 7 -puhtausluokkaa, jossa sallittu hiukkasmäärä on korkeampi kuin ISO 6:ssa.
Lääketeollisuudessa puolestaan on käytössä Good Manufacturing Practice, eli hyvien tuotantotapojen ohje (GMP), joka määrittelee ohjeet turvallisuuden, laadun ja luotettavuuden varmistamiseksi tuotannossa. GMP-luokitukseen kuuluvat kaikki valmistukseen liittyvät asiat, kuten raaka-aineet, laitteet, tilat, henkilökunnan hygienia ja koulutus. GMP-standardeja noudatetaan usein myös vaativassa laitevalmistuksessa.
Näiden lisäksi Mectalentin sertifioima ISO 13485 -laatustandardi, joka koskee lääkinnällisten laitteiden valmistusta, sisältää ohjeita myös puhdastilojen käyttöön.
Miten puhdastilat parantavat laitteiden laatua?
Puhdastilojen tarjoamat edut tuotteen laadun kannalta ovat merkittäviä. Näitä ovat esimerkiksi:
- Epäpuhtauksien hallinta: Puhdastilat vähentävät kontaminaation riskiä ja varmistavat, epäpuhtaudet pääse vaikuttamaan esimerkiksi laitteen materiaaleihin, liitoksiin tai herkkiin komponentteihin.
- Luotettava testaus: Kun prototyyppien ja uusien laitteiden testaus tehdään puhdastilojen kontrolloiduissa olosuhteissa, se parantaa testien luotettavuutta ja vähentää virheellistä dataa.
- Tuotteen tasalaatuisuus: Puhdastilat ovat kontrolloitu ympäristö, jossa ilman epäpuhtaudet, lämpötila, kosteus ja muut olosuhteet pidetään vakoina. Siksi kokoonpanoprosessi on aina sama myös ympäristön olosuhteiden osalta ja tuottaa tasalaatuisia tuotteita.
Millä toimialoilla puhdastiloja hyödynnetään?
Puhdastiloissa laitteiden kokoonpanot voidaan tehdä ilman, että ympäristön epäpuhtaudet tai lämpötilan vaihtelut pääsevät vaikuttamaan osien tai laitteiden toimivuuteen. Puhdastiloja käytetään laitevalmistuksessa esimerkiksi seuraavilla toimialoilla:
- Terveysteknologia: Puhdastilat mahdollistavat steriilien instrumenttien valmistuksen ja kokoonpanon, mikä parantaa potilasturvallisuutta.
- Elektroniikkateollisuus: Pienimmätkin hiukkaset voivat vahingoittaa herkkiä elektroniikkakomponentteja, kuten piirilevyjä ja mikrosiruja.
- Optiikkateollisuus: Optiset komponentit, kuten linssit ja peilit, vaativat virheetöntä pintaa ja ympäristön puhtautta, sillä pienetkin epäpuhtaudet voivat heikentää tuotteen suorituskykyä.
- Puolijohdeteollisuus: Puhdastilat ovat välttämättömiä puolijohteiden valmistuksessa, jossa mikroskooppiset partikkelit voivat aiheuttaa vikoja.
Mectalentin puhdastiloissa tehdään erityistä puhtautta vaativaa hitsausta ja laitevalmistusta. Valmistamme puhdastiloissa mm. puolijohdeteollisuuden käyttämiä ALD-pinnoituslaitteita. Ympäristön puhtaus vaikuttaa suoraan kokoonpanon laatuun, sillä ALD-laitteissa käytetyt vakuumikammiot ja niiden tiivisteet ovat herkkiä pölylle ja mikroskooppisen pienille partikkeleille.
>> Lue referenssitarina: Laitevalmistusta johtavalle ALD-pinnoituslaitteiden toimittajalle
Tarvitsetko laadukkaita puhdastiloja tuotteidesi valmistukseen?
Mectalentin puhdastiloissa voidaan tehdä laitekokoonpanojen lisäksi laitteiden testausta ja orbitaalihitsausta. Ota yhteyttä, jos haluat kuulla lisää puhdastiloistamme tai jos sinulla on tarvetta niissä tapahtuvalle valmistukselle!
