Puhdastila on tuotannossa käytettävä tila, jonka ilmassa esiintyvien hiukkasten määrä pyritään minimoimaan valmistettavien tuotteiden laadun varmistamiseksi. Puhdastilat ovat välttämättömät sellaisissa valmistusprosesseissa, joissa pienimmilläkin epäpuhtauksilla voi olla heikentävä vaikutus tuotteen toimivuuteen, kestävyyteen ja turvallisuuteen. Seuraavassa artikkelissa kerromme puhdastilojen merkityksestä vaativan laitevalmistuksen näkökulmasta.
Puhdastilat ovat kontrolloituja ympäristöjä. Niitä tarvitaan erityisesti silloin, kun tuotteen valmistus edellyttää ilmanlaadultaan normaalia huoneilmaa puhtaampia olosuhteita. Puhdastilojen ilmassa olevien partikkelien määrää voidaan säädellä, samoin kuin ilman kosteutta, lämpötilaa ja painetta.
Puhdastilan ilmanlaadun ylläpitoon käytetään erilaisia suodatusjärjestelmiä, kuten HEPA- ja ULPA-suodattimia, jotka poistavat ilmasta mikroskooppisia hiukkasia ja mikro-organismeja.
Jottei puhdastilaan kantaudu ylimääräisiä epäpuhtauksia, niihin kulku on säädeltyä. Mectalentissa kulku puhdastilaan tapahtuu ylipaineistetun ilmalukon kautta. Ennen varsinaiseen puhdastilaan astumista työntekijä pukee ylleen suojavaatteet: takin, myssyn, hanskat ja vain puhdastilakäyttöön tarkoitetut jalkineet tai kenkäsuojat.
>> Lue lisää Mectalentin puhdastiloista
Puhdastilojen ilmanlaatua ja hiukkaspitoisuutta määrittelee ISO 14644-1 -standardi. Se sisältää yhdeksän ilman puhtausluokitusta, joista ISO 1 on puhtain ja ISO 9 vastaa normaalia sisäilmaa.
Mectalentin puhdastilan partikkelitasot täyttävät ISO 6 -puhtausluokan vaatimukset. ISO 6 sallii 35 200 hiukkasta kuutiometrissä, kun hiukkaskoko on 0,5 mikronia. Tämän kokoisia hiukkasia ovat esimerkiksi hieno pöly, pienet bakteerit ja aerosolit. Normaali huoneilma voi sisältää miljoonia samankokoisia hiukkasia. Leikkaussalien ilman puhtaus vastaa usein ISO 7 -puhtausluokkaa, jossa sallittu hiukkasmäärä on korkeampi kuin ISO 6:ssa.
Lääketeollisuudessa puolestaan on käytössä Good Manufacturing Practice, eli hyvien tuotantotapojen ohje (GMP), joka määrittelee ohjeet turvallisuuden, laadun ja luotettavuuden varmistamiseksi tuotannossa. GMP-luokitukseen kuuluvat kaikki valmistukseen liittyvät asiat, kuten raaka-aineet, laitteet, tilat, henkilökunnan hygienia ja koulutus. GMP-standardeja noudatetaan usein myös vaativassa laitevalmistuksessa.
Näiden lisäksi Mectalentin sertifioima ISO 13485 -laatustandardi, joka koskee lääkinnällisten laitteiden valmistusta, sisältää ohjeita myös puhdastilojen käyttöön.
Puhdastilojen tarjoamat edut tuotteen laadun kannalta ovat merkittäviä. Näitä ovat esimerkiksi:
Puhdastiloissa laitteiden kokoonpanot voidaan tehdä ilman, että ympäristön epäpuhtaudet tai lämpötilan vaihtelut pääsevät vaikuttamaan osien tai laitteiden toimivuuteen. Puhdastiloja käytetään laitevalmistuksessa esimerkiksi seuraavilla toimialoilla:
Mectalentin puhdastiloissa tehdään erityistä puhtautta vaativaa hitsausta ja laitevalmistusta. Valmistamme puhdastiloissa mm. puolijohdeteollisuuden käyttämiä ALD-pinnoituslaitteita. Ympäristön puhtaus vaikuttaa suoraan kokoonpanon laatuun, sillä ALD-laitteissa käytetyt vakuumikammiot ja niiden tiivisteet ovat herkkiä pölylle ja mikroskooppisen pienille partikkeleille.
>> Lue referenssitarina: Laitevalmistusta johtavalle ALD-pinnoituslaitteiden toimittajalle
Mectalentin puhdastiloissa voidaan tehdä laitekokoonpanojen lisäksi laitteiden testausta ja orbitaalihitsausta. Ota yhteyttä, jos haluat kuulla lisää puhdastiloistamme tai jos sinulla on tarvetta niissä tapahtuvalle valmistukselle!